质量管理组

500vip彩票的质量管理小组(QMG)负责计划, 按照适当的认可及规管机构,在医生化验所各分部内,组织及领导一套质素管理体系.

品质管理组的目标是:

  • 满足相关不断变化的监管标准的需要(例如.g. ISO 15189医学实验室).
  • 确保有足够的资源和管理时间用于质量.
  • 将TDL和TDL遗传学的所有领域置于中央质量管理控制之下.
  • 制定外部质量评估管理程序.

 

质量管理组运作

质量管理小组活动图

 

质量管理组的运作包括但不限于:
 

检讨品质事宜

TDL和TDL遗传学质量管理小组(QMG)定期开会, 在合适的地点, 检讨所有与TDL各组成实验室有关的质素事宜, 和TDL遗传学.

这些会议通常在QMG的高级成员和实验室质量协调员和/或质量代表之间举行,也可以包括TDL和TDL遗传学集团的高级管理人员和顾问. QMG高层成员之间也经常举行会议.

审查的质量问题包括外部质量评估(EQA)报告和相关的分析问题, 质量标准及培训, 内部质量保证审核及其响应,全面质量体系管理和文件编制.

EQA评审是QMG会议的重要功能. 目的是通过审查报表来审查和评估所有EQA的表现. 任何被认为超出EQA计划组织者设定的限制的表现都会被迅速处理并随后受到监控.

实验室收到并初步审核EQA报告,然后在QMG会议上进行讨论. 该部门的顾问也会审查申报表. 报告结果汇总在TDL和TDL遗传学董事会的季度报告中.

超出限制,EQA数据应立即报告给负责监督补救行动的QMG高级成员,并在必要时及时报告给TDL和TDL遗传学高级管理层.
 

确保数据的质量并确保合规

定期审核和检查化验室的职能和质量体系的各个方面,以确保所产生的数据的质量,并确保符合要求的标准(如.g. ISO 15189医学实验室).

该程序使用审计时间表,以确保所有需要的区域和设施都定期检查,并在一段适当的时间后跟踪检查结果. 它们提供了一种机制,使审计结果可以迅速报告给高级管理层.

实验室内视察的地区包括, 但不限于, 人员, 设施, 设备, 试剂, 标准操作程序(sop), 原始数据, 档案和结果. 也有程序来检查和监督组织所签署的各种认证和法规的一般遵守情况.
 

准备和维护质量手册和文件

QMG负责准备和维护所有场地的质量手册和质量管理文件(QMG sop等).),为机构内的所有范畴.

大多数质量认可机构都要求编制和维护质量手册, 哪一项描述了实验室的质量管理体系,并包括其实施的质量政策安排. 实验室内的所有人员都应获得所有场址的质量手册,并应定期审查, 根据需要更新, 并将任何变更通知所有相关人员.

 

建议、翻译和培训

QMG为组织内所有领域的质量问题和相关标准提供专家意见和解释. 在必要时, 本集团亦负责为质素保证机制的所有成员及机构内所有地点的员工提供适当的质素培训.

 

定义

质量保证(QA) 是否使用了监控技术, 包括视察和审计, 提高对实验室结果的信心, 确保所产生数据的质量,并确保符合ISO 15189医学实验室等认证机构的要求.

质量控制(QC) 是否使用技术来减少相同材料中相同数量的测量结果的不一致性和差异

外部质素评估(EQA) 通过使用从外部供应商(如英国国家外部质量评估计划(UKNEQAS))获得的分析材料,对实验室的分析性能进行评估的过程.